Междинните продукти са много важен вид фини химични продукти. По същество те са вид „полуготови продукти“, които се използват широко в синтеза на лекарства, пестициди, покрития, багрила и подправки.

В медицината междинните продукти се използват за производство на активни фармацевтични съставки (АФС).

И така, каква е нишовата индустрия на фармацевтичните междинни продукти?

01

Така наречените фармацевтични междинни продукти всъщност са някои химически суровини или химични продукти, използвани в процеса на синтез на лекарства.
Химикалът, който не изисква лиценз за производство на лекарства, може да се произвежда в конвенционален химически завод и когато достигне определени нива, може да се използва в синтеза на лекарства.

Картината

В момента най-обещаващите разновидности на фармацевтични междинни продукти са главно следните:

Нуклеозидни междинни продукти.
Този вид междинен синтез на лекарства против СПИН е главно зидовудин, от американската компания Glaxo.
Уелком и Бристъл-Майърс Скуиб успяват.

Сърдечно-съдови междинни продукти.
Например, синтетичните сартани са станали широко използвани в лечението на хипертония поради по-пълния им антихипертензивен ефект, по-малкото странични ефекти, дългата ефикасност (стабилен контрол на кръвното налягане в продължение на 24 часа) и възможността да се използват в комбинация с други сартани.
Според статистиката, през 2015 г. световното търсене на основни активни вещества в лекарствените продукти сартан (лозартан калий, олмесартан, валсартан, ирбесартан, телмисартан, кандесартан) достигна 3300 тона.
Общите продажби бяха 21,063 милиарда долара.

Флуорирани междинни продукти.
Флуорираните лекарства, синтезирани от такива междинни продукти, се развиха бързо през последните години поради отличната си ефикасност. През 1970 г. само 2% от флуорираните лекарства са били на пазара; до 2013 г. 25% от флуорираните лекарства са били на пазара.
Представителни продукти като флуорохинолонови противоинфекциозни лекарства, антидепресант флуоксетин и противогъбичен флуконазол заемат висок дял в клиничната употреба, сред които флуорохинолоновите противоинфекциозни лекарства представляват около 15% от световния пазарен дял на противоинфекциозни лекарства.
Освен това, трифлуороетанолът е важен междинен продукт за синтеза на анестетици, докато трифлуорометиланилинът е важен междинен продукт за синтеза на антималарийни лекарства, противовъзпалителни и аналгетични лекарства, лекарства против простатата и антидепресанти, а пазарната перспектива е много широка.

Хетероциклични междинни продукти.
С пиридин и пиперазин като представители, той се използва главно в синтеза на противоязвени лекарства, лекарства за стомашни заболявания, противовъзпалителни и противоинфекциозни лекарства, високоефективни антихипертензивни лекарства и нови лекарства против рак на гърдата летрозол.

02

Фармацевтичните междинни продукти са важна връзка във веригата на фармацевтичната индустрия.

Картината

Нагоре по веригата са основните химически суровини, повечето от които са нефтохимически продукти, като ацетилен, етилен, пропилен, бутен и бутадиен, толуен и ксилен.

Фармацевтичните междинни продукти се подразделят на първични междинни продукти и напреднали междинни продукти.
Сред тях, доставчиците на първични междинни продукти могат да осигурят само просто междинно производство и са начело на индустриалната верига с най-голям конкурентен и ценови натиск. Следователно, колебанията в цените на основните химически суровини оказват голямо влияние върху тях.

От друга страна, доставчиците на напреднали междинни продукти не само имат силна позиция при договаряне с доставчиците на първични продукти, но по-важното е, че тъй като те поемат производството на напреднали междинни продукти с високо техническо съдържание и поддържат по-тесен контакт с мултинационални компании, те са по-малко засегнати от колебанията в цените на суровините.

Средното течение принадлежи на фармацевтичната фина химическа промишленост.
Производителите на фармацевтични междинни продукти синтезират междинни продукти или сурови активни фармацевтични съставки (API) и продават продуктите под формата на химически продукти на фармацевтични компании, които ги рафинират и след това ги продават като лекарства.

Фармацевтичните междинни продукти включват генерични продукти и персонализирани продукти. Според различните етапи на аутсорсинг услугата, персонализираните бизнес модели на междинните продукти могат да бъдат разделени на CRO (договорно аутсорсинг на научноизследователска и развойна дейност) и CMO (договорно аутсорсинг на производство).

В миналото, режимът на аутсорсинг на бизнес CMO се използваше главно във фармацевтичните междинни продукти.
Съгласно модела на CMO, фармацевтичните компании възлагат производството на външни изпълнители на партньори.
Следователно, бизнес веригата обикновено започва със специализирани фармацевтични суровини.
Промишлените компании трябва да закупят основни химически суровини, да ги класифицират и преработват в специализирани фармацевтични суровини, а след това да ги преработят в изходни материали за активни фармацевтични ингредиенти (API), междинни продукти по cGMP, активни фармацевтични ингредиенти (API) и препарати.

Но тъй като фармацевтичните компании изискват контрол на разходите и ефективност, простите услуги за аутсорсинг на производството не са в състояние да отговорят на търсенето на предприятията. CDMO режимът (аутсорсинг на производствени изследвания и разработки) възниква в исторически момент. CDMO се нуждае от персонализиране на производствените предприятия, за да участват в процеса на научноизследователска и развойна дейност с клиента, да осигурят подобряване или оптимизация на процесите, да реализират мащабно производство и да намалят производствените разходи.
Той има по-високи маржове на печалба от модела на CMO.

Надолу по веригата е главно индустрията за производство на активни фармацевтични съставки (API), а API е във връзката нагоре и надолу по веригата с препарата.
Следователно, потреблението на лекарствения препарат надолу по веригата ще повлияе пряко на търсенето на активната фармацевтична съставка (API) и след това ще повлияе на търсенето на междинния продукт.

От гледна точка на цялата индустриална верига, фармацевтичните междинни продукти все още са в етап на растеж, а средната брутна печалба обикновено е 15-20%, докато средната брутна печалба на активните фармацевтични съставки е 20-25%, а средната брутна печалба на фармацевтичните препарати надолу по веригата е 40-50%. Очевидно е, че брутната печалба на низходящата част е значително по-висока от тази на нагоре по веригата.
Следователно, фармацевтичните междинни предприятия могат допълнително да разширят продуктовата верига, да увеличат печалбата от продуктите и да подобрят стабилността на продажбите, като произвеждат активни фармацевтични съставки (API) в бъдеще.

03

Бурното развитие на индустрията за фармацевтични междинни продукти в Китай започна през 2000 г.

По това време фармацевтичните компании в развитите страни обръщаха все повече внимание на научноизследователската и развойна дейност на продукти и развитието на пазара като основна конкурентоспособност и ускоряваха трансфера на междинни продукти и активен синтез на лекарства към развиващите се страни с по-ниски разходи.
Следователно, индустрията за фармацевтични междинни продукти в Китай постигна отлично развитие, възползвайки се от тази възможност.
След повече от десет години стабилно развитие, с подкрепата на националното цялостно регулиране и политики, Китай се превърна във важна междинна производствена база в глобалното разделение на труда във фармацевтичната индустрия.

От 2012 до 2018 г. производството на фармацевтични междинни продукти в Китай се е увеличило от около 8,1 милиона тона с пазарен размер от около 168,8 милиарда юана до около 10,12 милиона тона с пазарен размер от 2010,7 милиарда юана.

Картината

Китайската индустрия за фармацевтични междинни продукти постигна силна пазарна конкурентоспособност и дори някои предприятия за междинно производство успяха да произвеждат междинни продукти със сложна молекулярна структура и високи технически изисквания. Голям брой влиятелни продукти започнаха да доминират на международния пазар.

Като цяло обаче, междинната индустрия в Китай все още е в период на развитие на оптимизация и модернизация на продуктовата структура, а технологичното ниво е все още сравнително ниско.
Първичните фармацевтични междинни продукти все още са основните продукти в индустрията за фармацевтични междинни продукти и има малко предприятия, които произвеждат голям брой съвременни фармацевтични междинни продукти и поддържат междинни продукти на патентовани нови лекарства.

В момента по-конкурентните компании, регистрирани на борсата с акции от типа А в междинната индустрия, са Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten и Wanrun, които планират да инвестират 630 милиона юана в изграждането на фармацевтични междинни продукти и API проекти с общ капацитет от 3155 тона годишно.
Те продължават да разработват гама от продукти чрез научноизследователска и развойна дейност, за да намерят нови начини.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Основните ни продукти включват междинни продукти на противотуморни лекарства, междинни продукти на антиепилептични лекарства и междинни продукти на антивирусни лекарства.
Сред тях, ABAH, междинен продукт за антиепилептични лекарства, беше официално пуснат в производство през октомври 2014 г. с капацитет от 1000 тона.
Технологията за ензимна ферментация беше успешно въведена в сърдечно-съдовите междинни продукти, за да се повиши конкурентоспособността на продуктите.
През 2017 г. компанията придоби ACL, фармацевтична компания за активни вещества в Малта, ускорявайки навлизането си на международния медицински пазар и стимулирайки трансформацията и модернизирането на местната база.

BTG (300363): фокусирана върху иновативни лекарствени междинни продукти / персонализиран CMO бизнес, като основните продукти са фармацевтични междинни продукти за лечение на хепатит C, СПИН, хиполипидемия и аналгезия, и е основният доставчик на междинни продукти Sofebuvir за лекарството на Gilead срещу хепатит C.
През 2016 г. общите приходи от междинни продукти на лекарства против диабет + хепатит C достигнаха 660 милиона, което представлява 50% от общите приходи.
Въпреки това, от 2017 г. насам, поради постепенното излекуване на пациенти с хепатит C и намаляващата популация от пациенти, продажбите на лекарства за хепатит C на Gilead започнаха да намаляват. Освен това, с изтичането на патентите, на пазара бяха пуснати все повече лекарства против хепатит C и конкуренцията продължи да се засилва, което доведе до спад на междинните поръчки и приходите.
В момента компанията се е трансформирала от CMO бизнес в CDMO бизнес, за да изгради водеща глобална платформа за услуги за фармацевтични предприятия.

Алианс Технолоджи (002250):
Фармацевтичните междинни продукти се използват главно в противотуморни лекарства, автоимунни лекарства, противогъбични лекарства, сърдечно-съдови лекарства, лекарства за диабет, антидепресанти, антихипертензивни лекарства, лекарства против грип и други подобни. Всички те са в най-популярните и широко разпространени терапевтични области на световния пазар, като през последните години те се развиват бързо, а темпът на растеж на приходите е около 50%.
Сред тях „годишното производство от 300 тона чунидин, 300 тона флузолова киселина и 200 тона циклопиримидинова киселина“ е пуснато в производство последователно от 2014 г. насам.