Междинните продукти са много важен вид фини химически продукти.По същество те са един вид „полуфабрикати“, които се използват широко в синтеза на лекарства, пестициди, покрития, багрила и подправки.

В медицината междинните продукти се използват за производство на API.

И така, каква е нишовата индустрия на фармацевтичните междинни продукти?

01

Така наречените фармацевтични междинни продукти всъщност са някои химически суровини или химически продукти, използвани в процеса на синтез на лекарства.
Химикалът, който не изисква лиценз за производство на лекарства, може да бъде произведен в конвенционален химически завод и когато достигне определени нива, може да се използва в синтеза на лекарства.

Картината

Понастоящем най-обещаващите разновидности на фармацевтични междинни продукти са главно както следва:

Нуклеозидни междинни продукти.
Този вид междинен синтез на лекарства против СПИН е главно зидовудин, от Glaxo в Съединените щати.
Добре дошли и Bristol-Myers Squibb успяват.

Сърдечно-съдови междинни продукти.
Например, синтетичните сартани навлязоха широко приложение при лечение на хипертония поради по-пълния им антихипертензивен ефект, по-малко странични ефекти, продължителна ефикасност (стабилен контрол на кръвното налягане за 24 часа) и възможността да се използват в комбинация с други сартани.
Според статистиката през 2015 г. глобалното търсене на основни лекарствени активни вещества сартан (лосартан калий, олмесартан, валсартан, ирбесартан, телмисартан, кандесартан) достигна 3300 тона.
Общите продажби са 21,063 милиарда долара.

Флуорирани междинни продукти.
Флуорираните лекарства, синтезирани от такива междинни продукти, се развиха бързо през последните години поради тяхната отлична ефикасност.През 1970 г. само 2% от флуорираните лекарства са били на пазара;до 2013 г. 25% от флуорираните лекарства са били на пазара.
Представителни продукти като флуорохинолонови антиинфекциозни лекарства, антидепресант флуоксетин и противогъбичен флуконазол представляват голям дял в клиничната употреба, сред които флуорохинолоновите антиинфекциозни лекарства представляват около 15% от глобалния пазарен дял на антиинфекциозни лекарства.
В допълнение, трифлуороетанолът е важен междинен продукт за синтеза на анестетици, докато трифлуорометиланилинът е важен междинен продукт за синтеза на антималарийни лекарства, противовъзпалителни и аналгетични лекарства, лекарства против простатата и антидепресанти, а пазарната перспектива е много широка .

Хетероциклични междинни продукти.
С пиридин и пиперазин като представители, той се използва главно в синтеза на лекарства против язва, насипни стомашни лекарства, противовъзпалителни и антиинфекциозни лекарства, високоефективни антихипертензивни лекарства и нови лекарства против рак на гърдата летрозол.

02

Фармацевтичните междинни продукти са важно звено във веригата на фармацевтичната индустрия.

Картината

Нагоре по веригата са основните химически суровини, повечето от които са нефтохимически продукти, като ацетилен, етилен, пропилей, бутен и бутадиен, толуен и ксилен.

Фармацевтичните междинни продукти се подразделят на първични междинни продукти и напреднали междинни продукти.
Сред тях първичните междинни доставчици могат да осигурят само обикновено междинно производство и са в предната част на индустриалната верига с най-голям конкурентен натиск и ценови натиск.Следователно, колебанията в цените на основните химически суровини оказват голямо влияние върху тях.

От друга страна, усъвършенстваните междинни доставчици не само имат силна сила при договаряне пред първичните доставчици, но което е по-важно, тъй като се заемат с производството на усъвършенствани междинни продукти с високо техническо съдържание и поддържат по-тесен контакт с мултинационални компании, те са по-малко засегнати от колебанията в цените. на суровини.

Средното течение принадлежи на фармацевтичната фина химическа промишленост.
Производителите на фармацевтични междинни продукти синтезират междинни продукти или сурови API и продават продуктите под формата на химически продукти на фармацевтични компании, които ги пречистват и след това ги продават като лекарства.

Фармацевтичните междинни продукти включват генерични продукти и персонализирани продукти.Според различните етапи на аутсорсинг услугата, персонализираните бизнес модели на междинните продукти могат да бъдат разделени на CRO (договор за аутсорсинг на изследвания и развитие) и CMO (договор за аутсорсинг на производство).

В миналото режимът на CMO бизнес аутсорсинг се използваше главно във фармацевтичните междинни продукти.
При CMO модела фармацевтичните компании възлагат производството на партньори.
Следователно бизнес веригата обикновено започва със специализирани фармацевтични суровини.
Индустриалните компании трябва да закупят основни химически суровини и да ги класифицират и преработят в специализирани фармацевтични суровини и след това да ги преработят в изходни материали за API, cGMP междинни продукти, API и препарати.

Но тъй като фармацевтичните компании за контрол на разходите и изисквания за ефективност, простите услуги за аутсорсинг на производство не успяха да отговорят на търсенето на предприятието, режимът CDMO (аутсорсинг на производствени изследвания и разработки) възниква в историческия момент, CDMO се нуждае от персонализирани производствени предприятия, за да участват в клиента в процеса на изследване и развитие, за осигуряване на подобрение или оптимизация на процеса, реализиране на широкомащабно качество на производството, намаляване на производствените разходи,
Той има по-високи маржове на печалба от модела CMO.

Надолу по веригата е основно индустрията за производство на API, а API е във връзката нагоре и надолу по веригата с препарата.
Следователно потреблението на лекарствения препарат надолу по веригата ще повлияе пряко на търсенето на API и след това ще повлияе на търсенето на междинния продукт.

От гледна точка на цялата промишлена верига, фармацевтичните междинни продукти са все още в етап на растеж в момента и средната брутна печалба обикновено е 15-20%, докато средната брутна печалба на API е 20-25%, а средната брутната печалба на фармацевтичните препарати надолу по веригата е 40-50%.Очевидно процентът на брутната печалба на частта надолу по веригата е значително по-висок от този на частта нагоре по веригата.
Следователно фармацевтичните междинни предприятия могат допълнително да разширят продуктовата верига, да увеличат печалбата от продукта и да подобрят стабилността на продажбите, като произвеждат API в бъдеще.

03

Високото развитие на индустрията за фармацевтични междинни продукти в Китай започва през 2000 г.

По това време фармацевтичните компании в развитите страни обръщаха все повече и повече внимание на изследването и разработването на продукти и развитието на пазара като тяхна основна конкурентоспособност и ускориха трансфера на междинни продукти и активен синтез на лекарства към развиващите се страни с по-ниски разходи.
Следователно индустрията за фармацевтични междинни продукти в Китай постигна отлично развитие, като се възползва от тази възможност.
След повече от десет години стабилно развитие, с подкрепата на цялостното национално регулиране и политики, Китай се превърна във важна междинна производствена база в глобалното разделение на труда във фармацевтичната индустрия.

От 2012 г. до 2018 г. производството на китайската фармацевтична междинна промишленост се е увеличило от около 8,1 милиона тона с пазарен размер от около 168,8 милиарда юана до около 10,12 милиона тона с пазарен размер от 2010,7 милиарда юана.

Картината

Китайската фармацевтична междинна индустрия е постигнала силна пазарна конкурентоспособност и дори някои предприятия за производство на междинни продукти са успели да произвеждат междинни продукти със сложна молекулярна структура и високи технически изисквания.Голям брой влиятелни продукти започнаха да доминират на международния пазар.

Въпреки това, като цяло, междинната индустрия в Китай все още е в период на развитие на оптимизиране и надграждане на продуктовата структура, а технологичното ниво все още е сравнително ниско.
Първичните фармацевтични междинни продукти все още са основните продукти в индустрията за фармацевтични междинни продукти и има малко предприятия, произвеждащи голям брой усъвършенствани фармацевтични междинни продукти и поддържащи междинни продукти на патентовани нови лекарства.

Понастоящем по-конкурентните компании, регистрирани на А, в междинната индустрия са Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten и Wanrun, които планират да инвестират 630 милиона юана в изграждането на фармацевтични междинни продукти и API проекти с общ капацитет от 3155 тона /година.
Те продължават да разработват набор от продукти чрез изследователска и развойна дейност, за да намерят нови начини.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Нашите основни продукти включват противотуморни лекарствени междинни продукти, антиепилептични лекарствени междинни продукти и антивирусни междинни продукти.
Сред тях ABAH, междинен продукт за антиепилептично лекарство, беше официално пуснат в производство през октомври 2014 г. с капацитет от 1000 тона.
Технологията за ензимна ферментация беше успешно въведена в сърдечносъдовите междинни продукти, за да се подобри конкурентоспособността на продуктите.
През 2017 г. компанията придоби ACL, фармацевтична компания за активни вещества в Малта, ускорявайки нейното навлизане на международния медицински пазар и стимулирайки трансформацията и надграждането на местната база.

BTG (300363): фокусиран върху иновативни лекарствени междинни продукти /специализиран API CMO бизнес, основните продукти са фармацевтични междинни продукти за анти-хепатит С, анти-СПИН, хиполипидемия и аналгезия и е основният доставчик на междинни продукти на Софебувир за анти-хепатит на Gilead C лекарство.
През 2016 г. общите приходи от междинни лекарствени продукти за лечение на диабет и хепатит С достигнаха 660 милиона, което представлява 50% от общите приходи.
От 2017 г. обаче, поради постепенното излекуване на пациентите с хепатит С и намаляващата популация от пациенти, продажбите на лекарства за хепатит С на Gilead започнаха да намаляват.Освен това с изтичането на патентите бяха пуснати все повече и повече лекарства против хепатит С и конкуренцията продължи да се засилва, което доведе до спад на междинните поръчки и приходите.
В момента компанията се трансформира от CMO бизнес в CDMO бизнес, за да изгради водеща глобална платформа за услуги за фармацевтични предприятия.

Alliance Technology (002250) :
Фармацевтичните междинни продукти са включени главно в противотуморни лекарства, автоимунни, противогъбични лекарства, сърдечно-съдови лекарства, лекарства за диабет, антидепресанти, антихипертензивни лекарства, лекарства против грип, като основните са в терапевтичните области на най-популярното и широко пространство на пазара в света , бързият растеж през последните години, процентът на растеж на доходите е около 50%.
Сред тях, „годишното производство на 300 тона Chunidine, 300 тона Fluzolic Acid и 200 тона Cyclopyrimidine Acid Project“ е пуснато в производство последователно от 2014 г.