Фината химическа промишленост е икономическа област на производството на фини химикали в химическата промишленост, която е различна от общите химически продукти или химикалите в насипно състояние. Фината химическа промишленост е един от важните символи на цялостното технологично ниво на една страна. Нейните основни характеристики са производството на висококачествени, многоразови, специални или многофункционални фини химикали за световната икономика и живота на хората с високи и нови технологии. Фината химическа промишленост има висока технологична плътност и висока добавена стойност. От 70-те години на миналия век някои индустриално развити страни последователно изместиха стратегическия фокус на развитието на химическата промишленост към фината химическа промишленост и ускоряването на развитието на фината химическа промишленост се превърна в световна тенденция. Фините химикали включват пестициди, лекарства, багрила (пигменти) и др. Специализираните химикали включват фуражни добавки, хранителни добавки, лепила, повърхностноактивни вещества, химикали за пречистване на вода, химикали за кожа, химикали за нефтени находища, електронни химикали, химикали за производство на хартия и други в повече от 50 области.

Фармацевтичните междинни продукти се отнасят до междинни химикали, получени в процеса на химичен синтез на лекарства, и принадлежат към фини химически продукти. Фармацевтичните междинни продукти могат да бъдат разделени на антибиотични междинни продукти, антипиретични и аналгетични междинни продукти, сърдечно-съдови междинни продукти и противоракови междинни продукти според областите им на приложение. Нагоре по веригата индустрията на фармацевтичните междинни продукти е индустрията за основни химически суровини, докато надолу по веригата индустрията е индустрията за химически активни фармацевтични съставки и препарати. Като насипна стока, цената на основните химически суровини варира значително, което пряко влияе върху производствените разходи на предприятията. Фармацевтичните междинни продукти се подразделят на първични междинни продукти и напреднали междинни продукти. Първичните междинни продукти поради трудностите в производствената технология не са високи, цените са ниски, а добавената стойност е в ситуация на свръхпредлагане. Напредналите междинни продукти са първични междинни реакционни продукти. В сравнение с първичните междинни продукти, те имат сложна структура и са само една или няколко стъпки за получаване на продукти с висока добавена стойност надолу по веригата, а нивото на брутния им марж е по-високо от брутния марж на индустрията за междинни продукти. Тъй като доставчиците на първични междинни продукти могат да осигурят само просто междинно производство, те са в предния край на индустриалната верига с най-голям конкурентен натиск и ценови натиск, а колебанията в цените на основните химически суровини са... голямо влияние върху тях. Старшите междинни доставчици, от друга страна, не само имат силна позиция при договаряне с младшите доставчици, но по-важното е, че те поемат производството на усъвършенствани междинни продукти с високо техническо съдържание и поддържат по-тесни връзки с мултинационални компании, така че колебанията в цените на суровините имат по-малко влияние върху тях. Междинните продукти, които не са съгласни с GMP, и междинните продукти с GMP могат да бъдат класифицирани според степента на влияние върху крайното качество на активната фармацевтична съставка (API). Междинният продукт, който не е с GMP, се отнася до фармацевтичния междинен продукт преди изходния материал на API; междинният продукт с GMP се отнася до фармацевтичен междинен продукт, произведен съгласно изискванията на GMP, т.е. вещество, което се произвежда след изходния материал на API, по време на етапите на синтез на API и което претърпява допълнителни молекулярни промени или рафиниране, преди да стане API.

Вторият пик на патентния клиф ще продължи да стимулира търсенето на междинни продукти нагоре по веригата.
Фармацевтичната междинна индустрия се колебае под влиянието на общото търсене на фармацевтичната индустрия надолу по веригата и периодичността ѝ е основно съвместима с тази на фармацевтичната индустрия. Тези влияния могат да бъдат разделени на външни и вътрешни фактори: външните фактори се отнасят главно до цикъла на одобрение на нови лекарства на пазара; вътрешните фактори се отнасят главно до цикъла на патентна защита на иновативни лекарства. Темпото на одобрение на нови лекарства от регулаторните агенции за лекарства, като FDA, също оказва известно влияние върху индустрията. Когато периодът от време за одобрение на нови лекарства и броят на одобрените нови лекарства са благоприятни за фармацевтичните компании, ще се генерира търсене на фармацевтични аутсорсинг услуги. Въз основа на броя на новите химични вещества и новите биологични лекарства, одобрени от FDA през последното десетилетие, голям брой одобрения на нови лекарства ще продължат да генерират търсене на междинни продукти нагоре по веригата, като по този начин ще подкрепят индустрията да поддържа висок бум. След като патентната защита на иновативни лекарства изтече, генеричните лекарства ще бъдат значително подобрени и производителите на междинни продукти ще продължат да се радват на експлозивния растеж на търсенето в краткосрочен план. Според статистиката на Evaluate, се очаква, че от 2017 до 2022 г. пазарът на лекарства в размер на 194 милиарда юана ще бъде изправен пред ситуация на изтичане на патентни права, което е вторият пик на патентни ограничения от 2012 г. насам.

През последните години, с разширяването и сложната структура на лекарствата, процентът на успех в научноизследователската и развойна дейност на нови лекарства е намалял, а разходите за научноизследователска и развойна дейност на McKinsey в Националния рецензент на DrugDiscov се увеличават бързо. „Като се споменава, през 2006-2011 г. процентът на успех на научноизследователската и развойна дейност в областта на новите лекарства е само 7,5%, докато от 2012 г. до 2014 г., поради добрата селективност и ниската токсичност на биологичните макромолекули (лекарствата в късен етап на разработване, т.е. от клинична фаза III до одобрено включване в списъка, имат 74% успеваемост), общият процент на успех на научноизследователската и развойна дейност в областта на лекарствата леко се е увеличил, но все още е трудно да се доближи до 16,40% успеваемост през 90-те години. Цената за успешно включване на ново лекарство в списъка се е увеличила от 1,188 милиарда щатски долара през 2010 г. до 2,18 милиарда щатски долара през 2018 г., почти удвоявайки се. Междувременно процентът на възвръщаемост на новите лекарства продължава да намалява. През 2018 г. глобалните ТОП 12 фармацевтични гиганти са реализирали само 1,9% възвръщаемост на инвестициите в научноизследователска и развойна дейност.“

Нарастващите разходи за научноизследователска и развойна дейност (НИРД) и намаляващата възвръщаемост на инвестициите в НИРД оказват голям натиск върху фармацевтичните компании, така че в бъдеще те ще изберат да възложат производствения процес на предприятия, занимаващи се с групово производство (CMO), за да намалят разходите. Според ChemicalWeekly, производственият процес представлява около 30% от общата цена на оригиналните лекарства. Моделът CMO/CDMO може да помогне на фармацевтичните компании да намалят общите разходи за дълготрайни активи, ефективността на производството, човешките ресурси, сертифицирането, одита и други аспекти с 12-15%. Освен това, ПРИЕМАНЕТО на режима CMO/CDMO може да помогне на фармацевтичните компании да подобрят добива на реакция, да съкратят цикъла на складиране и да увеличат коефициента на безопасност, което може да спести време за персонализиране на производството, да съкрати цикъла на научноизследователска и развойна дейност на иновативни лекарства, да ускори скоростта на маркетинга на лекарства и да даде възможност на фармацевтичните компании да се радват на повече патентни дивиденти.

Китайските предприятия за групова организация на производството (CMO) имат предимства като ниска цена на суровините и труда, гъвкави процеси и технологии и др., а прехвърлянето на международната CMO индустрия в Китай насърчава по-нататъшното разширяване на пазарния дял на Китай на CMO. Според прогнозата на South, световният пазар на CMO/CDMO се очаква да надхвърли 102,5 милиарда долара през 2021 г., със сложен темп на растеж от около 12,73% през 2017-2021 г.

На световния пазар на фини химикали през 2014 г. фармацевтичните продукти и техните междинни продукти, пестицидите и техните междинни продукти са двата водещи подотрасли на фината химическа индустрия, представляващи съответно 69% и 10%. Китай има силна нефтохимическа индустрия и голям брой производители на химически суровини, които са формирали индустриални клъстери, произвеждайки десетки видове суровини и спомагателни материали, необходими за производството на висококачествени фини химикали, налични в Китай, подобрявайки ефективността и намалявайки общите разходи. В същото време Китай има относително завършена индустриална система, което прави разходите за химическо оборудване, строителство и монтаж в Китай далеч по-ниски от тези в развитите страни или дори в повечето развиващи се страни, като по този начин намалява инвестиционните и производствените разходи. Освен това Китай разполага с голям брой способни и евтини химически инженери и индустриални работници. Междинната индустрия в Китай се е развила от научни изследвания и разработки до производство и продажби на пълен набор от относително завършена система, фармацевтичното производство на химически суровини и междинни продукти за основни цели може да формира пълен набор, само няколко трябва да се внасят, може да произвежда фармацевтични междинни продукти, междинни продукти на пестициди и други 36 основни категории, повече от С 40 000 вида междинни продукти, много от тях са постигнати голям брой износи, като годишният износ на междинни продукти е над 5 милиона тона, което ги прави най-големият производител и износител на междинни продукти в света.

Китайската индустрия за фармацевтични междинни продукти е силно развита от 2000 г. насам. По това време фармацевтичните компании в развитите страни обръщат все повече внимание на научноизследователската и развойна дейност на продукти и развитието на пазара като основна конкурентоспособност и ускоряват трансфера на междинни продукти и активен синтез на лекарства към развиващите се страни с по-ниски разходи. Следователно, китайската индустрия за фармацевтични междинни продукти се възползва от тази възможност, за да постигне отлично развитие. След повече от десет години стабилно развитие, Китай се превърна във важна междинна производствена база в световното разделение на труда във фармацевтичната индустрия, с подкрепата на националното общо регулиране и различни политики. От 2012 до 2018 г. производството на китайската индустрия за фармацевтични междинни продукти се е увеличило от около 8,1 милиона тона с пазарен размер от около 168,8 милиарда юана до около 10,12 милиона тона с пазарен размер от 2017 милиарда юана. Китайската индустрия за фармацевтични междинни продукти е постигнала силна конкурентоспособност на пазара и дори някои производители на междинни продукти са успели да произвеждат междинни продукти със сложна молекулярна структура и високи технически изисквания. Голям брой влиятелни продукти започнаха да доминират на международния пазар. Като цяло обаче, китайската междинна индустрия все още е в период на развитие на оптимизация и модернизация на продуктовата структура, а технологичното ниво е все още сравнително ниско. Повечето продукти във фармацевтичната индустрия за междинни продукти все още са първични фармацевтични междинни продукти, докато голям брой напреднали фармацевтични междинни продукти и поддържащи междинни продукти на нови патентовани лекарства са рядкост.