Фината химическа промишленост е икономическата сфера на производство на фини химикали в химическата промишленост, която е различна от общите химически продукти или масовите химикали. Фината химическа промишленост е един от важните символи на цялостното технологично ниво на една страна.Неговите основни характеристики са да произвежда висококачествени, мулти-разновидности, специални или многофункционални фини химикали за глобалната икономика и живота на хората с високи и нови технологии. Фината химическа индустрия има висока технологична плътност и висока добавена стойност. От 1970 г. някои индустриално развити страни последователно изместиха стратегическия фокус на развитието на химическата промишленост към фината химическа промишленост и ускоряването на развитието на фината химическа промишленост се превърна в световна тенденция. Фините химикали включват пестициди, лекарства, багрила (пигменти) и др. Специализираните химикали включват фуражни добавки, хранителни добавки, лепила, повърхностно активни вещества, химикали за пречистване на вода, химикали за кожа, химикали за нефтени находища, електронни химикали, химикали за производство на хартия и други повече от 50 области.

Фармацевтичните междинни продукти се отнасят до междинни химикали, произведени в процеса на химически синтез на лекарства и принадлежат към фини химически продукти. Фармацевтичните междинни продукти могат да бъдат разделени на междинни продукти за антибиотици, антипиретични и аналгетични междинни продукти, сърдечно-съдови междинни продукти и противоракови междинни продукти според техните области на приложение. Индустрията нагоре по веригата на фармацевтичните междинни продукти е основната индустрия за химически суровини, докато индустрията надолу по веригата е индустрията за химически API и препарати. Като насипна стока, цената на основните химически суровини варира значително, което пряко влияе върху производствените разходи на предприятията. Фармацевтичните междинни продукти и подразделени на първични междинни и усъвършенствани междинни продукти, първичните междинни продукти поради трудността на производствената технология не са високи, цените са ниски и добавената стойност в ситуация на свръхпредлагане, усъвършенстваните междинни продукти са първичните междинни реакционни продукти в сравнение с първичнитеy междинна, сложна структура, само една или няколко стъпки към подготовката на продукти с висока добавена стойност надолу по веригата, неговото ниво на брутния марж е по-високо от брутния марж на индустрията на междинните продукти. Тъй като първичните междинни доставчици могат да осигурят само просто междинно производство, те са в предния край на индустриалната верига с най-голям конкурентен натиск и ценови натиск, а колебанията в цените на основните химически суровини оказват голямо влияние върху тях. Старшите междинни доставчици, от друга страна, не само имат силна сила при договаряне спрямо младшите доставчици, но по-важното е, че те носят производството на усъвършенствани междинни продукти с високо техническо съдържание и поддържат по-тесни връзки с мултинационални компании, така че колебанията на цените на суровините имат по-малко влияние върху тях. Междинните продукти, които не са GMP, и междинните продукти GMP могат да бъдат класифицирани според степента на влияние върху крайното качество на API. Междинен продукт без gmp се отнася до фармацевтичния междинен продукт предиотносно изходния материал на API; GMP междинен продукт се отнася до фармацевтичен междинен продукт, произведен съгласно изискванията на GMP, т.е. вещество, което се произвежда след изходен материал на API, по време на стъпките на синтез на API, и което претърпява допълнителни молекулярни промени или усъвършенстване, преди да стане API.

Вторият патентен пик ще продължи да стимулира търсенето на междинни продукти нагоре по веригата
Фармацевтичната междинна индустрия се колебае под влиянието на общото търсене на фармацевтичната индустрия надолу по веригата и нейната периодичност е основно в съответствие с тази на фармацевтичната индустрия. Тези влияния могат да бъдат разделени на външни фактори и вътрешни фактори: външните фактори се отнасят главно до одобрението цикъл на нови лекарства на пазара; Вътрешните фактори се отнасят главно до цикъла на патентна защита на иновативни лекарства. Скоростта на одобрение на нови лекарства от регулаторните агенции за лекарства като FDA също оказва известно влияние върху индустрията.Когато периодът от време за одобрение на ново лекарство и броят на одобрените нови лекарства са благоприятни за фармацевтичните компании, ще се генерира търсене на фармацевтични аутсорсинг услуги. Въз основа на броя на новите лекарства с химически образувания и новите биологични лекарства, одобрени от FDA в през последното десетилетие голям брой нови одобрения за лекарства ще продължат да генерират търсене на междинни продукти нагоре по веригата, като по този начин ще подкрепят индустрията да поддържа висок бум. След като изтече патентната защита на иновативните лекарства, генеричните лекарства ще бъдат значително подобрени и производителите на междинни продукти ще все още се радват на експлозивния растеж на търсенето в краткосрочен план.Според статистиката на Evaluate се изчислява, че от 2017 г. до 2022 г. ще има 194 милиарда юана пазар на лекарства, изправен пред ситуацията на изтичане на патента, което е вторият връх на патентната скала от 2012 г. насам.

Ариации през последните години, с разширяването и усложнената структура на лекарствата, успеваемостта на изследванията и разработката на нови лекарства е намалена, бързото нарастване на разходите за изследване и разработка на нови лекарства на McKinsey в Nat.Rev. DrugDiscov.„Споменава се, че през 2006-2011 г. успеваемостта на изследванията и разработката на нови лекарства е само 7,5%, от 2012 до 2014 г., поради добрата селективност на биологичните макромолекули и ниската токсичност на пропуснато разстояние (лекарства в късен етап на развитие, т.е. клиничната фаза III до одобреното вписване има 74% успеваемост), научноизследователската и развойна дейност на лекарствата, общият успеваемост се увеличава леко, но все още е трудно да се подкрепи до 16,40% успеваемост през 90-те s. Разходите за успешно вписване на нов лекарства се е увеличил от 1,188 милиарда долара през 2010 г. до 2,18 милиарда долара през 2018 г., почти удвояване.Междувременно процентът на връщане на нови лекарства продължава да намалява.През 2018 г. глобалните ТОП12 фармацевтични гиганта са постигнали възвръщаемост само от 1,9% върху инвестиции в научноизследователска и развойна дейност.

Увеличаването на разходите за научноизследователска и развойна дейност и намаляващата възвръщаемост на инвестициите за научноизследователска и развойна дейност оказаха голям натиск върху фармацевтичните компании, така че те ще изберат да възложат производствения процес на предприятия за ООП в бъдеще, за да намалят разходите.Според ChemicalWeekly производственият процес представлява около 30% от общата цена на оригиналните лекарства. Моделът CMO/CDMO може да помогне на фармацевтичните компании да намалят общите разходи за влагане на дълготрайни активи, производствена ефективност, човешки ресурси, сертифициране, одит и други аспекти с 12-15%. В допълнение, ПРИЕМАНЕТО на режим CMO/CDMO може да помогне на фармацевтичните компании да подобрят добива на реакция, да съкратят цикъла на складиране и да увеличат коефициента на безопасност, което може да спести време за персонализиране на производството, да съкрати цикъла на научноизследователска и развойна дейност на иновативни лекарства, ускоряват скоростта на маркетинга на лекарства и позволяват на фармацевтичните компании да се радват на повече патентни дивиденти.

Китайските CMO предприятия имат предимства като ниска цена на суровини и труд, гъвкави процеси и технологии и т.н., а прехвърлянето на международна CMO индустрия в Китай насърчава по-нататъшното разширяване на китайския пазарен дял на CMO. Глобалният пазар на CMO/CDMO се очаква да надхвърли $102,5 милиарда през 2021 г., с общ темп на растеж от около 12,73% през 2017-2021 г., според прогнозата на South.

На глобалния пазар на фина химия през 2014 г. фармацевтичната промишленост и нейните междинни продукти, пестицидите и нейните междинни продукти са първите две подиндустрии на фината химическа промишленост, представляващи съответно 69% и 10%. Китай има силна нефтохимическа промишленост и голям брой производители на химически суровини, които са формирали индустриални клъстери, произвеждайки десетки видове суровини и спомагателни материали, необходими за производството на висококачествени фини химикали, налични в Китай, подобрявайки ефективността и намалявайки общите разходи. В същото време Китай има сравнително цялостна промишлена система, което прави разходите за химическо оборудване, строителство и монтаж в Китай много по-ниски от тези в развитите страни или дори повечето развиващи се страни, като по този начин се намаляват инвестиционните и производствените разходи. Освен това Китай разполага с голям брой способни и ниско- разходите за химически инженери и промишлени работници. Промишлеността за междинни продукти в Китай се е развила от научноизследователска и развойна дейност до прпроизводство и продажба на пълен набор от относително пълна система, фармацевтично производство на химически суровини и междинни продукти за основни могат да образуват пълен комплект, само няколко трябва да внасят, могат да произвеждат фармацевтични междинни продукти, пестицидни междинни продукти и други 36 основни категории, повече от 40 000 вида междинни продукти, има много междинни продукти, постигнати голям брой износи, междинен износ на повече от 5 милиона тона годишно, се превърна в най-големият световен производство и износител на междинни продукти.

Индустрията на фармацевтичните междинни продукти в Китай е силно развита от 2000 г. насам. По това време фармацевтичните компании в развитите страни обръщаха все повече внимание на продуктовите изследвания и разработки и развитието на пазара като тяхна основна конкурентоспособност и ускориха трансфера на междинни продукти и активен синтез на лекарства към развиващите се страни с по-ниски разходи. Следователно китайската фармацевтична промишленост за междинни продукти се възползва от тази възможност, за да получи отлично развитие. След повече от десет години стабилно развитие Китай се превърна във важна междинна производствена база в глобалното разделение на труда във фармацевтичната индустрия с подкрепата на национално цялостно регулиране и различни политики. От 2012 г. до 2018 г. продукцията на китайската фармацевтична промишленост за междинни продукти се увеличи от около 8,1 милиона тона с размер на пазара от около 168,8 милиарда юана до около 10,12 милиона тона с размер на пазара от 2017 милиарда юана. Китайската фармацевтична междинни продукти iИндустрията постигна силна конкурентоспособност на пазара и дори някои производители на междинни продукти успяха да произведат междинни продукти със сложна молекулярна структура и високи технически изисквания.Голям брой влиятелни продукти започнаха да доминират на международния пазар. Въпреки това, като цяло, междинната индустрия на Китай все още е в период на развитие на оптимизиране и надграждане на продуктовата структура, а технологичното ниво все още е сравнително ниско. Повечето от продуктите в индустрията за фармацевтични междинни продукти все още е първичен фармацевтичен междинен продукт, докато голям брой усъвършенствани фармацевтични междинни продукти и поддържащите междинни продукти на нови патентовани лекарства са рядкост.